TS16949-FMEA作業(yè)指導(dǎo)書

使相關(guān)人員掌握FMEA的編寫方法及如何運(yùn)用FMEA來預(yù)防和改進(jìn)缺陷

2范圍：

2.1 新產(chǎn)品量產(chǎn)前

2.2 材料變更時(shí)

2.3 生產(chǎn)設(shè)備及工裝新購及變更時(shí)

2.4 工藝變更時(shí)

3定義：

3.1 FMEA：失效模式與效應(yīng)分析

3.2 DFMEA：設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析

3.3 PFMEA：過程失效模式與效應(yīng)分析

4 職責(zé) 

FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成

5程序說明

5.1 說明

5.1.1 本公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)責(zé)任。所有產(chǎn)品均按按客戶的圖紙/規(guī)范/相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書生產(chǎn)的，

5.1.2 廠部應(yīng)盡可能地從客戶處得到DFMEA，以作為本公司編制PFMEA時(shí)作參考之用

5.2  PFMEA的表格格式

5.2.1 采用美國三大汽車之標(biāo)準(zhǔn)格式，多方論證小組根據(jù)本公司實(shí)際情況可將標(biāo)準(zhǔn)格式稍作修改。具體見附件一

5.3 編制PFMEA的資料來源

5.3.1 客戶的DFMEA

5.3.2 過程流程圖（若無，則參考類似產(chǎn)品的過程流程圖）

5.3.3 客戶的圖紙/規(guī)范等  

5.3.4 本公司以往類似產(chǎn)品的PFMEA或經(jīng)驗(yàn)    

5.3.5 本公司以往客戶抱怨或客戶退貨資料 

5.3.6 本公司類似產(chǎn)品的不良率統(tǒng)計(jì)資料

5.3.7 設(shè)備及工裝運(yùn)行不良之統(tǒng)計(jì)資料

5.4 RPN的接收準(zhǔn)則 

5.4.1 RPN＝S×O×D  其中RPN為風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，S為嚴(yán)重程度數(shù)，O為頻度數(shù)，D為不可探測度數(shù)

5.4.2 當(dāng)RPN＞100時(shí)，必須采取改進(jìn)措施

5.4.3 當(dāng)S≥6且100＞RPN＞60時(shí)，必須采取改進(jìn)措施

5.5 嚴(yán)重程度數(shù)（S）之判定準(zhǔn)則

5.5.1 嚴(yán)重程度數(shù)之判定準(zhǔn)則見附件二

5.5.2 若有特殊特性之過程，其嚴(yán)重程度數(shù)（S）不能低于9

5.6 頻度數(shù)（O）之判定準(zhǔn)則 

5.6.1 頻度數(shù)（O）之判定準(zhǔn)則見附件三

5.7 不可探測度數(shù)（D）之判定準(zhǔn)則  

5.7.1 不可探測度數(shù)（D）之判定準(zhǔn)則見附件四

5.8 PFMEA之修改   

5.8.1 多方論證小組在量產(chǎn)時(shí)應(yīng)定期對相應(yīng)產(chǎn)品的PFMEA作修改，修改所需之資料見5.8.2  

5.8.2 PFMEA修改時(shí)，可參考以下資料

a.    該產(chǎn)品量產(chǎn)后之不良統(tǒng)計(jì)資料，這將涉及到（O）的改變   

b.    該產(chǎn)品交付顧客后的顧客抱怨及退貨資料，這將涉及到（O）和（D）的改變

c.    該產(chǎn)品量產(chǎn)時(shí)之設(shè)備與工裝之運(yùn)行不良之統(tǒng)計(jì)，因設(shè)備及工裝運(yùn)行不良將影響到產(chǎn)品的不良，這將影響到（O）及（D）的改變

d.    其它將影響RPN值改變的資料

5.8.3 PFMEA變化后，將影響控制計(jì)劃、檢查標(biāo)準(zhǔn)書及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的變化，所以多方論證小組將相應(yīng)之控制計(jì)劃、檢查標(biāo)準(zhǔn)書和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書進(jìn)行修改，且按《文件與資料控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

1.    附件

6.1 附件一

6.2 附件二

6.4 附件三